Responsabilidad del Producto por Medicamentos Defectuosos en Georgia

Se supone que los medicamentos recetados y los de venta libre nos ayudan a mantenernos saludables, pero cuando esos medicamentos no funcionan como se esperaba, las consecuencias pueden ser desastrosas. Tomar un medicamento defectuoso puede causar graves lesiones físicas, emocionales y psicológicas a largo plazo. Alguien que resultó lesionado por un medicamento defectuoso puede tener dificultades económicas debido a la carga de los gastos médicos y al trabajo perdido. También puede experimentar dolor y sufrimiento, angustia mental o pérdida del disfrute de la vida. En los casos más extremos, tomar un medicamento defectuoso puede incluso causar la muerte. Si un medicamento defectuoso resultó en lesiones o pérdida de la vida, es posible que se pueda responsabilizar financieramente al fabricante del medicamento mediante una demanda por responsabilidad del producto.

¿Qué es un medicamento defectuoso?

La mayoría de los medicamentos tienen el potencial de causar algún tipo de reacción negativa o efectos secundarios no deseados. Por lo tanto, no todas las lesiones causadas por medicamentos son causadas por un medicamento defectuoso. Un medicamento defectuoso es un medicamento recetado o de venta libre que:

• causa efectos secundarios negativos; y
• tiene efectos secundarios que son lo suficientemente graves como para superar los posibles beneficios del medicamento.

Los defectos de los medicamentos pueden ocurrir cuando:

• Un medicamento no se probó adecuadamente y, por lo tanto, tiene efectos secundarios inesperados y peligrosos.
• Un medicamento se fabricó incorrectamente. La fabricación defectuosa puede introducir contaminantes peligrosos (como virus, bacterias o productos químicos peligrosos) en un medicamento. A veces, los medicamentos se fabrican con una concentración o potencia incorrecta, lo que da como resultado una dosis peligrosamente alta o peligrosamente baja.
• Un medicamento no está adecuadamente etiquetado o no incluye suficientes advertencias sobre posibles interacciones medicamentosas, uso apropiado o posibles efectos secundarios.

¿Quién decide que un nuevo medicamento es seguro?

La Administración Federal de Drogas (FDA) regula la venta de medicamentos recetados y de venta libre en los EE. UU. Las personas a veces creen que la aprobación de la FDA significa automáticamente que un medicamento no les hará daño. Pero la aprobación de la FDA no significa necesariamente que un medicamento sea seguro. En los últimos años se han retirado del mercado miles de medicamentos defectuosos aprobados por la FDA. El fabricante identificó algunos defectos y luego retiró voluntariamente un medicamento defectuoso. Algunos medicamentos han sido retirados del mercado debido a informes de consumidores que resultaron heridos por tomar el medicamento defectuoso.

Entonces, ¿cómo termina vendiéndose un medicamento defectuoso a los consumidores? Primero, es importante comprender que la FDA en realidad no prueba nuevos medicamentos. En cambio, la agencia generalmente se basa en los datos presentados por los fabricantes de medicamentos. Para obtener la aprobación de un nuevo medicamento, una compañía farmacéutica realiza varias pruebas y luego envía los resultados de las pruebas a la FDA. Casi todos los medicamentos conllevan algún riesgo de efectos secundarios. El objetivo del proceso de aprobación de la FDA es determinar si los beneficios potenciales del medicamento superan los riesgos. Si los beneficios superan los riesgos, es posible que se apruebe la venta del medicamento.

Desafortunadamente, las compañías farmacéuticas pueden estar enfocadas en obtener ganancias, más que en fabricar nuevos medicamentos seguros y efectivos. En su búsqueda de ganancias, las compañías farmacéuticas o los fabricantes de medicamentos pueden tomar atajos al probar nuevos productos. La empresa puede presionar a la FDA para que "acelere" la aprobación de un medicamento sin las pruebas adecuadas. Peor aún, una compañía farmacéutica podría incluso ocultar resultados negativos que podrían evitar que la FDA apruebe un medicamento.

Responsabilizar a un fabricante de medicamentos por lesiones causadas por medicamentos defectuosos

Hay varias formas diferentes de recuperar potencialmente una compensación de una compañía farmacéutica por lesiones causadas por medicamentos defectuosos. Éstos incluyen:

Responsabilidad objetiva. Según la ley de Georgia, los fabricantes de productos pueden ser considerados responsables (financieramente responsables) de las lesiones causadas por sus productos defectuosos, incluso si el fabricante no sabía que el producto era defectuoso. Debido a que casi todos los medicamentos conllevan algún riesgo de efectos secundarios, un fabricante de medicamentos no necesariamente es estrictamente responsable de todas las lesiones que resulten del consumo de sus medicamentos. Generalmente, el peligro de efectos secundarios adversos debe ser mayor que los beneficios potenciales del medicamento para que se considere defectuoso.

Negligencia. Los fabricantes de medicamentos tienen el deber de velar por producir un producto razonablemente seguro. Si el fabricante fue irrazonablemente descuidado al probar o fabricar un medicamento, la compañía podría ser considerada responsable de las lesiones que ocurran debido a su negligencia. Para probar negligencia, la persona lesionada generalmente debe probar que una empresa conocía (o debería haber sabido) un peligro potencial.

No advertir. Los fabricantes de medicamentos también tienen el deber de advertir a los consumidores sobre los peligros potenciales de un medicamento. Si un fabricante de medicamentos no proporciona las advertencias adecuadas, la compañía podría ser considerada responsable de las lesiones que ocurrieron debido a que no advirtió.

Si se prueba que un medicamento defectuoso causó las lesiones de una persona, la persona lesionada puede recuperar los daños del fabricante del medicamento. Los daños incluyen compensación por cosas tangibles como gastos médicos y salarios perdidos, así como cosas intangibles como dolor y sufrimiento, angustia mental y reducción de la calidad de vida. En ciertos casos extremos, se pueden otorgar daños punitivos en casos de medicamentos defectuosos. Se trata de una categoría especial de daños diseñados para castigar a una empresa y disuadirla a ella y a otras empresas de participar en prácticas que pongan en peligro a los consumidores en el futuro.

Demostrar que un medicamento es defectuoso

Nadie que haya resultado lesionado por un medicamento defectuoso debe intentar enfrentarse solo a una compañía farmacéutica o fabricante de medicamentos. Los casos de medicamentos defectuosos requieren un conocimiento científico profundo de la química de los medicamentos y el impacto potencial de un medicamento en el cuerpo humano. También requieren una comprensión de los procesos de prueba, aprobación y fabricación de medicamentos para determinar si una compañía farmacéutica tomó atajos peligrosos para llevar sus productos al mercado.

Las compañías farmacéuticas trabajarán muy duro para demostrar que un medicamento lucrativo no es defectuoso o que el medicamento en realidad no causó lesiones a una persona. Debido a que las personas que toman medicamentos o medicamentos recetados a menudo no se sienten bien al comenzar, demostrar que un medicamento causó sus lesiones puede ser extremadamente complicado. Un abogado con experiencia en productos defectuosos puede enfrentarse a la compañía farmacéutica o al fabricante de medicamentos para ayudarlo a obtener la compensación justa que le corresponde por sus lesiones.